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为什么要使用一次性精密过滤输液器-为了安全,健康!
时间:2023-07-03    点击次数:505

通过一次性输液器进行的静脉输液是临床治疗中不可缺少的重要方法和手段,但是早在20世纪30年代,临床使用发现一次性输液器在输液过程中会出现多种危害即输液反应,而研究结果证明输液造成的临床危害很大一部分是由不溶性微粒引起的。而一次性输液器的过滤膜仅仅能够过滤直径大于5微米的微粒,直径为等于和小于微米的微粒,一次性输液器是无法过滤的,因此能够过滤直径为5微米及更小的微粒的输液器的需求应运而生。根据国家食品药品监督管理局发布的规定,能够过滤直径为5微米及更小的微粒的输液器称作精密过滤输液器。

微粒的主要种类和产生过程有

:一、塑料微粒,输液袋在生产过程中的吸附物;

二、橡胶微粒,在插瓶针穿刺胶塞时产生;

三、纤维、毛絮、尘埃粒子,在开袋与穿刺期间与室内环境接触产生

;四、碳黑微粒,一些药物制剂本身存在的微粒

;五、不溶性胶粒,由于提纯工艺的限制,在中草药制剂生产过程中产生;

六、结晶体微粒,在药物存储条件变化和存储时间增加的情况下产生;

七、玻璃碎屑微粒,是切割安瓿时散落的微粒;

八、药物微粒,添加药物时,因一些粉剂溶解不完全、药物间发生理化作用、溶媒改变、pH值变化等而产生。

微粒造成的主要临床危害有以下几个方面。

一、过敏反应。药物中含有的药物结晶微粒、聚合物、降解物及其他异物可在注射部位或静脉血管与组织蛋白发生反应,引起过敏反应。

二、静脉炎。微粒在进入人体后,随血液循环引起血管内壁刺激损伤,使血管壁的正常状态发生改变,引起血小板黏着,导致静脉炎的产生。

三、血管栓塞。不溶性微粒在脑、肺、肾、肝、眼等处的小血管内引起堵塞,造成不同程度的组织坏死和损伤。

四、堵塞微循环。成人毛细血管直径为6~8微米,婴儿的仅为3微米。药液中直径大于毛细血管直径的微粒,会堵塞毛细血管,形成微循环障碍。

五、动脉硬化。微粒可引起动脉非炎症性病变,使动脉管壁增厚、变硬,失去弹性,管腔狭小。

六、热原反应。输液时引起的寒战、高热等症状,被称为热原反应。

七、肉芽肿。微粒侵入肺、脑、肾等组织毛细血管内时,会引起巨噬细胞增殖,形成肉芽肿,从而引起脑、肺、肾和眼等部位不同程度的供血不足,造成循环障碍。

八、肺栓塞。当血液经循环到达肺部后,肺的毛细血管床起滤网作用,使一部分微粒留下来黏附在血管壁上,易形成肺栓塞、肉芽肿。

《美国输液治疗护理实践标准》建议:输非脂类液体时,应使用带有直径为0.2微米空隙过滤膜的过滤器,该过滤器可以祛除细菌及颗粒并能消除液体中的气泡;输脂类或全营养液时,应使用带有直径为1.2微米空隙过滤膜的过滤器,该过滤器可以祛除细菌及颗粒并能消除液体中的气泡。

一次性精密过滤输液器的适用人群为儿童患者、老年患者、癌症患者、心血管病患者、危重患者、长期需要输液的患者等。其适用的药物有中药、抗生素、营养药、氯化钾、果糖、甘露醇、脂肪乳、化疗药物等。

 


北京伏尔特技术有限公司

--高品质的精密过滤输液器专业制造商

"追求精密过滤,满足医患需求",这是北京伏尔特公司的企业宗旨、崇高理想和光荣使命,也是伏尔特人满怀激情持续创新的活力源泉和不竭动力。

北京伏尔特技术有限公司以尖端核物理技术为自主知识产权,依托核心技术--核孔膜分离技术,将核径迹技术成果转化到医疗器械领域,是专业从事研制、开发、生产高精度医用精密过滤器、精密过滤输注装置系列产品和医疗器械产品的高新技术企业,主要产品有GLQ系列精密过滤器、SYQ系列精密过滤输注装置等。开创了精密过滤输液器新的产业,建立了临床安全输液的新理念。

北京伏尔特技术有限公司精密过滤系列产品制造技术已跻身于世界先进行列,目前公司已拥有12项国家专利(详见"产品专利"栏目),曾先后参与并负责起草了GB 18458.1、GB18458.3、YY 0321.1、YY 0321.3等国家和行业标准。2004年质量管理通过ISO 9001:2000和ISO 13485:2003质量体系认证。

伏尔特产品广泛应用于输液、麻醉、输血、细胞分离等领域。公司生产的五个系列100多个规格的无菌医疗器械产品,具有过滤精度高、临床针对性强,品种规格全、使用方便等特点,产品在使用过程中得到了广大医务人员、医学专家以及临床患者的好评。

公司自1997年成立以来,在保持高速增长的同时,北京伏尔特以提升国内医疗器械技术水平为己任,专注于对技术和研发的投入,公司在北京市设有两个生产厂区,占地总面积4万平方米,其中生产建筑面积20000平方米,具有大规模生产系列精密过滤器及输注装置的生产能力。

北京伏尔特公司已经形成以北京为中心,在全国建立了独特的销售网络和服务网络,产品销往国内24个省市、自治区。

公司秉承"专注、专业、创新"的理念,将不断开发出新的功能型产品,满足临床的需求,并引领行业的发展,为促进民族医疗器械行业的整体发展做出不懈的努力和贡献。

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